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中博喜获猪蓝耳病活疫苗定点生产许可
发布时间:2010-07-22 浏览:1669 发布人:管理员字体:

; 7月15日,武汉中博生物股份有限公司获批猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R株)(高致病性猪蓝耳病活疫苗)生产文号(农医药便函[2010]341号),成为农业部指定生产该疫苗的企业之一。

; 高致病性猪蓝耳病是危害我国生猪养殖业健康发展的重大动物疫病,2007年农业部推出高致病性猪蓝耳病灭活疫苗,但单一的灭活疫苗难以彻底控制复杂的疫情,为此农业部再次推出了中国动物疫病预防控制中心研制的“高致病性猪蓝耳病活疫苗”。

; 中博专业从事兽医生物制品生产和销售已经三十多年,对于高致病性猪蓝耳病活疫苗,中博有近10年的研制与生产经验,培养了一批技术过硬、操作娴熟的专业化技术队伍,对生产工艺关键控制点和检验核心技术比较熟悉。2005年12月27日,中博改扩建的1000m2的病毒弱毒活疫苗车间通过农业部GMP验收,生产许可证和GMP证书齐全,具备生产细胞毒弱毒疫苗的生产资质,具备快速、规模化生产该疫苗的条件。尤其是经过一年多的研究,中博已经掌握了MDCK、Marc-145、Sf9等细胞系生物反应器悬浮培养技术,为重大动物疫病疫苗的技术升级、产能提高和效价提升,提供了强有力的技术支撑和保障。

; 作为湖北省规模最大的兽医生物制品企业,湖北省、武汉市有关领导和部门对中博争取高致病性猪蓝耳病活疫苗定点生产许可给予了大力支持和协调。6月13日,农业部专家组对中博高致病性猪蓝耳病活疫苗生产条件进行了检查,经农业部专家会审,确认中博具备生产资质和技术条件。

; 中博病毒活疫苗车间细胞毒生产线可同时上转瓶500个,目前一直运行良好,高致性猪蓝耳病活疫苗月生产能力可达5000万头份。7月16日,疫苗毒株从北京飞抵武汉,中博生产由此全面展开,预计7月底第一批产品可以下线,8月底可以正常发货。此后,中博的蓝耳病活疫苗可以源源不断供应市场,确保今年的秋防工作。

; 2007年5月,中博成为国家高致病性猪蓝耳病灭活疫苗(NVDC-JXA1株)定点生产企业,在不到五个月的应急生产中,疫苗产量和调拨量分别为全国19家定点生产企业第四名、第二名,表现出了高度的社会责任感和较强的应急生产组织能力。

; 虽然中博是获得高致病性猪蓝耳病活疫苗定点生产的后批企业,但总经理温文生表示,中博人有决心、有信心像高致病性猪蓝耳病灭活苗应急生产那样,全力以赴,坚决保质量,尽快出产品,为我国重大动物疫病的防控作出更加积极的贡献。

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